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一种注射用乌头提取物的制备方法 (Patent License Number:CN201410024866.6)

柯燕雄V1 华东理工大学

2014-05-07至 2034-01-20

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Patent Abstract

本发明涉及一种注射用乌头提取物的制备方法,其包括提取、萃取、反相色谱纯化和水解炮制过程;乌头药材采用乙醇提取,有机相萃取和反相色谱纯化,得到单酯型和双酯型生物碱组分;将该组分中的双酯型生物碱在碱性条件下水解转化,去除毒性,冷冻干燥,即得到淡黄色的乌头提取物。本发明的制备工艺重复性好,自动化程度高,操作工艺简便,适合于大规模工业化生产;得到的乌头提取物有效的去除了色素等大量杂质,提高了药效成分单酯型生物碱的含量,控制了毒性成分双酯型生物碱的含量,经适当的药效学和毒性评价,可作用乌头注射剂的原料。

Patent Description

主权项: 一种注射用乌头提取物的制备方法,其特征在于,其具体步骤为:(1)超声提取:将乌头药材粉碎后加入乙醇水溶液超声提取两次,合并两次提取液,蒸至无醇味;(2)有机相萃取:直接向步骤(1)所得的提取液中加水补充至固体充分溶解,滴加氨水调碱性;加入有机溶剂萃取,合并有机相溶液蒸干;(3)反相色谱纯化:将步骤(2)所得的固体残余物加入有机溶剂和水的混合溶液重溶,进行反相色谱纯化;上样量与填料的质量比为1∶30~1∶100;依次用洗脱液进行三次梯度洗脱,每次洗脱体积为2~4倍柱体积;取第二次洗脱液减压浓缩,得到生物碱组分;(4)水解炮制:直接向步骤(3)所得的生物碱组分中加水,超声至固体完全溶解,滴加氨水调碱性,回流煮沸,冷却,冷冻干燥得到注射用乌头提取物。